港澳大健康註冊

西藥及醫療器械進口註冊

針對計劃在澳門上市的西藥及醫療器械，我們提供全面的註冊規畫與申請管理。服務涵蓋註冊路徑評估、申請資料審核與遞交，以及與澳門監管部門的溝通協調。我們致力於為客戶提供專業的註冊策略與精準的技術支援，以推動註冊程序順利進行，保障產品合法准入澳門市場。

西藥案例：達佑澤®那西妥單抗注射液

・賽生醫藥（中國）有限公司旗下產品——「達佑澤®那西妥單抗注射液」在澳門特別行政區成功註册西藥！

*達佑澤®那西妥單抗注射液已成功完成在澳門的註冊期，更新包括將產品的保質期從24個月延長至36個月。

更多西藥及醫療器械進口註冊

本司專注於協助企業完成西藥及醫療器械的澳門註冊，擁有豐富的成功案例與實戰經驗，助力眾多品牌高效合規地進入澳門市場。

西藥案例：佑兒醫藥®ONYDA XR EXTENDED-RELEASE ORAL SUSPENSION 0.1MG/ML

・佑兒醫藥科技（上海）有限公司旗下產品——「ONYDA XR EXTENDED-RELEASE ORAL SUSPENSION 0.1MG/ML」在澳門特別行政區成功註冊西藥！

*此次註册，是該產品為通過“港澳藥械通”政策進軍大灣區市場而做的第一步!